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2013年4月6日 12:33

04/06 の最新 治験 ニュース

04/06 の最新 治験 ニュース




エイズ予防ワクチン、国産初の治験開始
日本経済新聞
米国に本部を置く非営利組織「国際エイズワクチン推進構想(IAVI)」は2日、日本で開発したエイズ予防ワクチンの臨床試験(治験)をアフリカ・ルワンダで始めたと発表した。バイオベンチャーのディナベック(茨城県つくば市、長谷川護社長)や国立感染症研究所などが共同開発 ...

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薬事日報

いばらき治験ネットワーク始動-探索から検証まで一貫体制
薬事日報
茨城県で筑波大学病院を中心に57医療機関が参加して県内全域を網羅する「いばらき治験ネットワーク」が動き出した。▽筑波大学の教員を配置した関連病院との強力な連携▽早期・探索的治験から検証的治験まで一貫して実施可能▽PETやMRIなどを用いたバイオ ...




株式会社アスクレップ、国際共同治験の新たなサービス創出を目指し合弁会社を設立
MSN産経ニュース
本社:米国ペンシルバニア州、CEO & Chairman:Daniel Perlman、以下RPS社)と、主に日本における国際共同治験を行う合弁会社「RPSアスクレップ株式会社」を設立することをお知らせいたします。 ---------------------------------------------------. □合弁会社設立の背景および趣旨 ...

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厚労省、遺伝子治療薬の治験手続き簡素化
日刊工業新聞
厚生労働省は遺伝子治療用医薬品の治験に関する規制を見直す。治験の届け出に先立ち、対象となる医薬品の品質や安全性について厚労相からお墨付きを得る「確認申請制度」を簡素化。革新的な新薬の臨床開発を促進する。細胞治療用の医薬品と同じく治験に関して同省 ...




再生医療推進で学会声明 治験や臨床「国は柔軟な対応を」
日本経済新聞
日本再生医療学会は23日記者会見し、iPS細胞などを使う再生医療の推進に向けた声明を発表した。議員立法で再生医療推進法案が成立する見通しとなり、政府も薬事法の改正と規制法の制定を目指している点を高く評価。そのうえで、実用化に向けた治験や臨床研究 ...

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マイナビニュース

ネットでよく見る「治験モニター」って怖くないの?
マイナビニュース
治験モニター募集」というバナーをWEB上でよく見かけます。まだ認可されていない薬を体に入れるわけですから、何だか怖そうです。けれども、健康診断もしてもらえるみたいだし、謝礼が出ると聞いたこともあります。 そこで、治験ボランティア(治験モニター)と医療施設や製薬会社 ...




膵臓がん新薬、治験で効果確認へ
大分合同新聞
国立がん研究センターは25日、既存の抗がん剤を使っても効果が出なくなった膵臓がん患者に対する新しい抗がん剤候補「GBS01」の臨床試験(治験)で安全性を確認し、有効性を調べる段階に進んだと発表した。 有効性を調べる治験は、同センター東病院(千葉県)と中央 ...

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札幌医大、脳梗塞患者への細胞移植療法の治験を開始
nikkei BPnet
札幌医大病院神経再生医療科教授の本望修氏は、2013年3月21日から東京で開催されている第38回日本脳卒中学会総会のシンポジウム「脳梗塞治療の進化:細胞移植療法―現状と展望―」で講演し、アテローム血栓性脳梗塞患者に対して自家培養細胞を投与する細胞移植 ...




2013年3月19日 22:48

03/19 の最新 治験 ニュース

03/19 の最新 治験 ニュース




幹細胞で脳梗塞治療…札幌医大、近く治験開始
読売新聞
幹細胞で脳梗塞治療…札幌医大、近く治験開始. 札幌医科大学は8日、脳梗塞患者の骨髄から取り出した幹細胞を使って、神経を再生し、まひなどの症状を改善する新しい治療法の治験を近く始めると発表した。2年間で110人の患者を対象に有効性などを調べる。 同大の 本望 ...
本人の幹細胞で脳梗塞治療 札幌医大、臨床試験へ日本経済新聞
骨髄幹細胞を利用し脳梗塞治療 札幌医大、臨床試験へ47NEWS

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キャタレントがソフトカプセル技術と治験薬供給ソリューションの事業で新施設2つを設ける中国事業の大拡張を発表
QLifePro医療ニュース (プレスリリース)
ビジネスワイヤ)  医薬品・生物製剤・コンシューマーヘルス製品向けの医薬品開発ソリューションと先進的薬物送達技術を手掛ける世界的リーダー企業のキャタレント・ファーマ・ソリューションズは本日、ソフトカプセル技術と治験薬供給ソリューションの分野で中国における合弁 ...




Medical Tribune (登録)

難病患者を救う鍵握る医師主導治験の課題
Medical Tribune (登録)
2003年の薬事法改正により,企業ではなく医師が自ら企画,実施する治験(医師主導治験)が可能になったが,企業が行う治験に比べて圧倒的に少なく,2013年1月現在,その承認件数は日本医師会治験促進センターで採択された例に限ると5件(承認品目は6品目)にすぎない ...




坂村健の目:「例外のルール化」必要
毎日新聞
認可が遅れる大きな原因は正式認可に必要な治験数が集まらないことだ。開発の手間は大変でも、薬品なら協力病院さえ集められれば、並行して多人数に同時治験を行うこともできる。しかし専門的な埋め込み手術が必要な人工システムは並行多人数の治験は不可能。




新華社通信ネットジャパン (会員登録)

多国籍製薬大手、なぜ中国での新薬治験を好むのか
新華社通信ネットジャパン (会員登録)
近年、中国では多国籍製薬大手の新薬治験による問題が多発している。多国籍製薬大手はなぜ、中国での臨床実験を好むのか。 近年、中国で新薬治験を実施する多国籍大手がますます増えた。米ジョンソン・エンド・ジョンソン・イノベーションセンターの夏明徳総監によると、外国 ...

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いばらき治験ネットワーク:新薬開発の治験に協力 57医療機関が登録 進行審査、安全保つ役割も /茨城
毎日新聞
新薬開発に必要な治験を迅速に実行する受け皿として、県内の病院が手を結ぶ「いばらき治験ネットワーク」が設立された。筑波大付属病院を中心に医療機関57施設が登録。製薬会社からの治験の受託を一手に引き受け、病院への橋渡しだけでなく治験の進行を審査、被験者の ...




日医治験センター 治験施設の詳細情報をWEB公開
Nk Jiho.Jp
日本医師会治験促進センターが、治験実施医療機関に関する情報提供の拡充を進めている。約1600施設が登録するデータベース(DB)では、従来の施設名称、住所・連絡先に加え、治験審査委員会(IRB)の開催頻度など登録施設が治験体制の詳細情報を公開できるよう機能を ...




スイス・ロシュ 臨床試験データの積極開示へ、治験総括報告書も
Nk Jiho.Jp
スイス・ロシュは現地時間の26日、承認済みの製品に関する臨床試験データについて、外部研究者への開示を拡大する方針を発表した。臨床試験の詳細が記録されている「治験総括報告書」(CSR)の完全開示などを積極的に行うことで、製薬産業の透明性の向上を図りたい考え ...




久光製薬:米FDA諮問委の推奨得られず-更年期のぼせ治験
ブルームバーグ
3月4日(ブルームバーグ):米食品医薬品局(FDA)の諮問委員会は4日、久光製薬 が開発した更年期障害に伴うのぼせ・ほてりの治験薬について、ホルモン療法の代替として推奨しない方針を決めた。 諮問委は、更年期の女性に起こりやすい急な発汗や熱っぽさを抑える同 ...




厚労省・笠井氏 治験手続きの効率化など、GCP改正点を解説
Nk Jiho.Jp
厚生労働省医薬食品局審査管理課の笠井祥子氏は16日の2012年度治験推進地域連絡会議で、GCP省令を取り巻く最近の動向について講演した。昨年末にGCP省令の一部改正が行われ、関連通知が相次いで出されたことを報告。医師主導治験を含めた治験全般の手続きの ...



2013年2月20日 13:11

02/20 の最新 治験 ニュース

02/20 の最新 治験 ニュース




治験コーディネーター(CRC)になるには」ページのリニューアルのお知らせ
ValuePress! (プレスリリース)
この度、治験コーディネーター(CRC)の転職に特化した求人募集サイト《CRCなび》のコンテンツ「治験コーディネーター(CRC)になるには」ページをリニューアルさせていただきました。応募者から多く受ける質問の一つである「治験コーディネーター(CRC)になるにはどうすれば ...

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QLifePro医療ニュース

オンコセラピー・サイエンス、がんワクチンの韓国での治験承認
QLifePro医療ニュース
がんワクチンとは、発がんウイルスの感染阻止や、がんの治療目的で使用されるワクチンのことである。がん細胞では、表面に発現する癌抗原ペプチドに対する特異的な細胞傷害性T細胞が発現する。この細胞傷害性T細胞は、ウイルスやがん細胞などを異物とみなし攻撃する ...




石川県の治験コーディネーター(CRC)の求人に特化した地域ページを開設しました。
ValuePress! (プレスリリース)
石川県は各社、治験コーディネーター(CRC)の採用に各社苦戦しており、今後の採用をさらに強化するために石川県の治験コーディネーター(CRC)の求人をとりまとめた地域ページを新たに開設することになりました。 この度、crccafeは石川県の治験コーディネーター(CRC)の ...




胃がんワクチンを臨床試験、日系が治験薬提供[医薬]
NNA.ASIA
韓国 2013年1月29日(火曜日) 胃がんワクチンを臨床試験、日系が治験薬提供[医薬]. 抗がん剤の研究開発(R&D)を手掛けるオンコセラピー・サイエ…… 記事の詳細をご覧になるには会員登録が必要です. すでに会員登録されている方. USER ID. PASSWORD. USER ID ...

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オンコセラピー・サイエンス、胃がんに対するカクテルワクチン臨床試験の韓国での治験実施承認を取得
日本経済新聞 (プレスリリース)
当社が治験薬提供者として参加している、シンガポール及び日本にて実施中の胃がんに対する治療用カクテルワクチン(OTSGC-A24)の第I/II相臨床試験(医師主導治験)について、韓国内にて当該治験を実施することにつき、韓国食品医薬品安全庁(KFDA:Korean Food ...



2013年1月25日 10:4

01/25 の最新 治験 ニュース

01/25 の最新 治験 ニュース




「がん幹細胞」攻撃の新薬治験へ 大日本住友製薬
47NEWS
大日本住友製薬(大阪市)は24日、がんの元になるとして近年報告が相次ぐ「がん幹細胞」を攻撃する新しい抗がん剤の治験(臨床試験)を、国内で始める計画を明らかにした。大腸がんを対象に近く厚生労働省に申請する予定で、実用化されればこの種の薬では初めてという。

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日本メドトロニック株式会社カーディオバスキュラーグループ臨床開発部様
日本経済新聞 (プレスリリース)
富士通システムズ・ウエスト(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:鈴木 英彦)は、日本メドトロニック株式会社(住所:東京都港区東新橋2-14-1)カーディオバスキュラーグループ臨床開発部様に、治験GCP(注1)業務支援システム「DDworks21」を導入し、本格稼働を開始 ...




がん細胞だけを狙い撃ち、先端技術の治験始まる
読売新聞
化学、機械メーカーや京都大などが開発した技術を組み合わせ、薬事法の承認に向けた世界初の治験がすでに始まっており、実用化が進めば、がん患者にとっては朗報となりそうだ。 重粒子線などを外からがん細胞に放射する治療法は確立されているが、周辺の正常な部位にも ...

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2013年1月20日 17:47

01/20 の最新 治験 ニュース

01/20 の最新 治験 ニュース




特殊遺伝子の肺がん、海外の薬で治験 国立がん研究センター
日本経済新聞
国立がん研究センターは「RET融合遺伝子」と呼ぶ特殊な遺伝子を持つ肺がん患者を対象に、海外で承認されている薬を使って効果を確かめる医師主導の臨床試験(治験)を2月上旬から始める。全肺がん患者の1~2%だが、既存薬のため効果が確認されれば早く承認される ...
国立がんセンター 医師主導治験で新規経口非小細胞肺がん治療薬を開発ミクスOnline

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GEヘルスケア、米国および欧州での治験造影剤18F-Flutemetamolの承認申請受理を公表
RadFan ONLINE
トップページ · 企業・製品情報; GEヘルスケア、米国および欧州での治験造影剤18F-Flutemetamolの承認申請受理を公表. GEヘルスケア、米国および欧州での治験造影剤18F-Flutemetamolの承認申請受理を公表. category:企業・製品情報. 2013.01.15. Tweet. 新造影剤 ...




治験コーディネーター(CRC)の年齢制限」ページ開設のお知らせ
ValuePress! (プレスリリース)
この度、治験コーディネーター(CRC)の転職に特化した求人募集サイト《CRCなび》のコンテンツ「治験コーディネーター(CRC)の年齢制限」ページを新たに開設させていただきました。応募者から多く受ける質問の一つである「求人の年齢制限の有無」を、どこよりも詳しくを合言葉 ...




読売新聞

がん細胞だけを狙い撃ち、先端技術の治験始まる
読売新聞
双方の技術を合わせる形で、大阪医科大で脳腫瘍の治験が始まっているほか、総合南東北病院(福島県郡山市)でも、院内に加速器を設置して2014年度から 頭頸 ( とうけい ) 部がんでの治験を始める計画で、各地で実用化に向けた様々な取り組みが進んでいる。 (2013年1 ...

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仙台市の治験コーディネーター(CRC)の求人に特化した地域ページを開設しました。
ValuePress! (プレスリリース)
仙台市は各社、治験コーディネーター(CRC)の採用に各社苦戦しており、今後の採用をさらに強化するために仙台市の治験コーディネーター(CRC)の求人をとりまとめた地域ページを新たに開設することになりました。 この度、crccafeは仙台市の治験コーディネーター(CRC)の ...

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治験に関する情報ガイド総合サイト「治験ひろば」を開設のお知らせ
Dream News (プレスリリース)
株式会社ヒューマンリンク(本社:大阪府大阪市 / 代表:赤西 芳樹)は治験に関する疑問や、治験の情報に関するポータルサイト「治験ひろば」(http://chiken-archive.com/)を開設致します。 株式会社ヒューマンリンク(本社:大阪府大阪市 / 代表:赤西 芳樹)は治験に関する疑問や、 ...

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社保病院、治験や実習で簿外処理 刑事事件化も
47NEWS
不適切な会計が発覚した社会保険病院で、9病院が治験の受託料を簿外で処理したり、3病院では看護実習生受け入れ受託料を簿外処理したりしていたことが21日、分かった。厚生労働省は同日夕、不適切な会計処理に関する中間調査報告を記者会見して公表。各社会保険 ...

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オンコセラピが大幅反発、ペプチドカクテルワクチンの第1相治験開始
株探ニュース
トップ; >市場ニュース; >オンコセラピが大幅反発、ペプチドカクテルワクチンの第1相治験開始. 戻る. 市場ニュース. 2013年01月07日11時03分. 【材料】オンコセラピが大幅反発、ペプチドカクテルワクチンの第1相治験開始. オンコセラピ. 【日足】. 多機能チャートへ. オンコセラピ ...

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がん治療に凄腕スナイパー現る!最先端治療が実用化へ
すごもり
化学、機械メーカーや京都大学などが開発した技術を組み合わせ、薬事法の承認に向けた世界初の治験(医薬品もしくは医療機器の製造販売に関して、薬事法上の承認を得るために行われる臨床試験)がすでに始まっているそうだ。 実用化が進めば、がん患者にとって心強い ...




C型肝炎においてインターフェロンフリーの治療レジメンを検討する主要なフェーズ3臨床試験プログラムに最初の患者を登録
MSN産経ニュース
ヨハン・ヴォルフガング・ゲーテ大学(ドイツ、フランクフルト)の医学部教授であり、主任治験責任医師であるクリストフ・サラツィン(Christoph Sarrazin)医師は次のように述べています。「インターフェロン治療に代わる、より効果的かつ忍容性の高い治療法があれば、患者さんは ...

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ブロプー

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